各单位：

因应国家加强科技伦理审查的相关要求，为满足我校日益增加的医学伦理审查需求，南开大学生物医学伦理委员会现已正式开始运作，接收校内医学伦理审查申请。为确保医学伦理审查制度化、规范化，现将申请人提交医学伦理审查申请的相关事宜通知如下：

一、审查范围

      涉及人的生物医学研究伦理审查（含人类遗传资源管理备份）。

二、提交时间

      委员会每半月进行一次审查，每月11-13日及26-28日申请人可提交医学伦理审查材料至南开大学医学伦理委员会办公室（以下简称“办公室”），其他时间不予受理；暑假审核时间为每月一次，分别为7月31日和8月31日。办公室挂靠至学校科学技术研究部。接收申请材料后，办公室将组织伦理委员会开展伦理审查，并在伦理委员会做出审查决定后的三个工作日内向申请人传达审查决定。

三、提交材料

以下材料纸质签字版一式两份，同时将电子版发送到办公室联系邮箱nkuirb@nankai.edu.cn（邮件主题：医学伦理审查申请+申请人姓名）

    （一）南开大学医学伦理审查表/免除审查申请表/人类遗传资源管理备份表（必须提供）

    （二）报伦理审查的临床研究方案（必须提供）

    （三）受试者知情同意书（若有需要须提供）

    （四）免除知情同意或部分要素申请

    （五）委员会认为需要提交的其他材料（另行通知）

四、形式审查要求及豁免条件（详见附件8）

    （一）电子版形式材料审查要点

    （二）伦理审查豁免条件

    （三）免除知情同意条件

五、联系方式

津南校区综合业务西楼444室 朱玉丽 张博

85358126 85358853，nkuirb@nankai.edu.cn

附件：1.《关于成立南开大学生物医学伦理委员会的通知》（南发字〔2019〕90号）

           2.南开大学医学伦理审查表（模板）20230831

           3.免除审查申请表

           4.人类遗传资源管理备份-样表2024

           5.报伦理审查的临床研究方案

           6.受试者知情同意书

           7.免除知情同意或部分要素申请

           8.形式审查要求及豁免条件

南开大学生物医学伦理委员会办公室

科学技术研究部

附件1：《关于成立南开大学生物医学伦理委员会的通知》（南发字〔2019〕90号）.pdf

附件2：南开大学医学伦理审查表（模板）20230831.doc

附件3：免除审查申请表.docx

附件4：人类遗传资源管理备份-样表2024.doc

附件5：报伦理审查的临床研究方案.doc

附件6：受试者知情同意书.doc

附件7：免除知情同意或部分要素申请.docx

附件8：形式审查要求及豁免条件.docx